悉尼大学将推进COVID-19 DNA疫苗进入人体试验阶段

悉尼大学宣布开始在澳大利亚进行扩大的第一阶段人体试验，评估由BioNet和Technovalia开发的基于COVID-19基因的疫苗，并通过无针系统进行注射。

在澳大利亚医学研究未来基金（MRFF）冠状病毒研究响应的300万澳元资助下，来自澳大利亚悉尼大学的Nicholas Wood副教授和将带领一个团队首次在人类中评估候选疫苗。

“这项1期试验将是澳大利亚第一个基于DNA的COVID疫苗试验，”首席研究员来自悉尼大学医学与健康学院的Nicholas Wood副教授说。

“这是与澳大利亚学术界、Vax4COVID澳大利亚联盟和工业界在MRFF资金支持下的一次出色合作。如果试验表明该疫苗是安全的，那么计划进行更大规模的2期试验。”

澳大利亚生物技术公司Technovalia及其国际疫苗合作伙伴BioNet开发了基于基因的COVID-19候选疫苗。

基于基因的疫苗是一种新型的疫苗设计，它利用病毒的基因（DNA）序列。研究人员识别并分离出病毒基因组的部分（基因）。

“在COVID-19的案例中，已经选择了冠状病毒尖峰蛋白的基因代码作为疫苗。一旦DNA进入细胞内部，身体就会使用DNA代码制造冠状病毒尖峰蛋白，然后这应该会引发免疫反应，我们希望这种反应足够强大，能够’记住’并保护其免受进一步的病毒感染，”伍德副教授说，他也来自国家免疫研究和监测中心。

“输送是通过一个无针装置，通过喷射喷雾渗透到皮肤中。这是为了确保DNA疫苗进入细胞内部，以鼓励免疫系统的良好吸收。”

虽然该递送装置仍需在澳大利亚获得批准，但在美国的疫苗接种项目中使用。

“这项1期试验将是澳大利亚第一个基于DNA的COVID疫苗试验。”

– Nicholas Wood副教授

在动物身上进行的临床前研究表明，这种基于基因的疫苗是安全的，具有免疫原性。下一步是在人类身上测试该疫苗。在澳大利亚政府的支持下，Wood副教授将在澳大利亚的三个州领导这种针对COVID-19的重组疫苗的临床评估工作。

目前有几种针对COVID-19的候选DNA疫苗正在开发中，其中一些疫苗目前正在美国、日本和韩国进行临床试验。

这项工作得到了Vax4COVID的支持，Vax4COVID是澳大利亚疫苗临床试验中心的联盟，其成立的目的是为了促进SARS-CoV-2候选疫苗在澳大利亚进行临床试验。

来自阿德莱德大学罗宾逊研究所和阿德莱德妇女儿童医院的共同研究者Helen Marshall教授，也是VAX4COVID的研究者，他说。

“这项试验将是澳大利亚人参与COVID-19疫苗试验的一个理想机会，使用无针装置输送疫苗，这种装置在美国已经被用于注射流感疫苗。通过政府、学术界和工业界之间强有力的伙伴关系，如果COVID-19疫苗被证明是有效的，我们完全有能力为澳大利亚人民提供该疫苗。”

关于试验

这项1/1b期、多中心、观察者盲、剂量范围、随机、安慰剂对照的试验将评估在澳大利亚三个州（新州、南澳州和西澳州）给18至75岁的健康参与者注射不同剂量疫苗的安全性、反应原性和免疫原性。

作为第一阶段的试验，主要目标是检查相隔一个月注射两剂疫苗的安全性。如果试验成功，将在更多的参与者中开展第二阶段试验。

通过这个由关键专家和合作伙伴组成的网络，这种合作方式有望加速这种COVID-19候选疫苗在澳大利亚的开发和使用。

Vax4COVID的专业技术专注于快速规划、招募、伦理和转基因生物（GMO）审批，以及在健康个体和/或高危人群（包括医护人员和老年人）中执行SARS-CoV-2疫苗试验，并有能力预先招募感兴趣的队列。

来源: https://www.sydney.edu.au/news-opinion/news/2020/09/24/university-of-sydney-to-advance-covid-19-dna-vaccine-to–human-t.html